乐伐替尼(Lenvima)的价格和渠道

Categories:

Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼),商品名:Lenvima,香港地区翻译为:乐卫玛,由Eisai(卫材)发现和开发,是口服分子三特异性靶向治疗,目前被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。

2015年2月13日首获FDA批准用于分化型甲状腺癌

2016年5月13日再获批联合Everolimus用于肾细胞癌

2018年初年公布了不可手术切除肝细胞癌一线临床结果,与索拉菲尼(多吉美)对比,乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。重要的是,乐伐替尼在中国患者身上效果更加明显。

一、关于乐伐替尼到底有多厉害,看几组临床数据就知道了。

1.晚期甲状腺癌的新希望—乐伐替尼

2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。

2.乐伐替尼治疗晚期肾癌

2016年5月,同样基于一个不错的临床数据,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这个临床试验招募了151名患者,分别接受乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗,结果使用联合治疗方案的患者的无进展生存期达到了14.6个月,而单药依维莫司PFS只有5.5个月,提高了近3倍。

3.乐伐替尼一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显着。

2017年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究者公布了乐伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。

重要的是,乐伐替尼在中国患者身上效果更加明显。

由于我国肝癌患者中有乙肝病毒感染的人较多,所以对有乙肝感染的肝癌患者也进行了分析,结果显示,乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月,乐伐替尼将乙肝病毒感染的晚期肝癌患者的总生存期又足足延长了50%!

二、乐伐替尼的价格和渠道问题

乐伐替尼到底有多厉害,相信大家已经看过很多文章了,我也不跟大家扯没用的东西了,直接来点干货吧,我们来聊一些实际的使用情况吧。

1. 乐伐替尼到底好到什么程度呢?

大概10-15天就可以看到肿瘤明显缩小,患者精神状态变好,生活质量提高,说它是一种续命的药,一点不为过。

2.乐伐替尼推出了两种包装规格,4mg*20粒/盒;10mg*20粒/盒。

上面的是港版乐伐替尼,有繁体中文。

上面的是印度版乐伐替尼10mg版本

上面的是印度版乐伐替尼4mg版本

为什么会有这么奇怪的包装规格呢?

因为对于不同癌症,用量不一样。

对于已经获批(FDA批准)的甲状腺癌和肾癌来说,官方都有推荐用量:

分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

肾细胞癌:这里需要说明一下,对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。

肝癌:乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。

患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;

患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。

不同的包装规格,才能满足不同患者的需求。实际使用中,大部分甲状腺癌患者,一天服用20mg,即两粒10mg的,肝癌患者每天服用10mg,即一粒10mg的。这个用量足够满足患者的需求了。

3. 乐伐替尼有几种版本呢?价格如何呢?

首先要说明的是,乐伐替尼现在还没有比较好的仿制药,即使有,效果和原料药差不多,不建议大家购买。

目前中国市面上能买到的乐伐替尼有两种版本:港版和印度版。

两者都是卫材公司的原版,不是仿制药。

每种版本都分4mg和10mg两种规格。

而价格呢?

港版就不用说了,去香港很方便,价格也容易打听,港版目前价格稳定,10mg价格在20000元左右。2017年的年底,价格一度涨到22000元,而且当时一货难求,目前货源充足,价格也有回落了。

印度版的价格浮动就特别大了,10mg乐伐替尼,目前价格稳定在13000元左右,2017年的年底,价格一度飞涨到16000元,原因是供不应求,有钱也买不到,印度也是大面积缺货。

这儿顺便回答大家的一个疑问,印度版的乐伐替尼,外包装盒上标注了零售价:26800卢比,这是一版的价格,不是一盒价格,一盒总共有两版,合计:53600卢比,折合人民币大概是5360元。

看到这个零售价格,有的人就急躁了,甚至开始嚷嚷,印度版这么便宜,你们这些黑心的代购,居然卖这么贵,你们简直丧尽天良!

我真的很无奈啊,你们太小看印度人了,印度是一个会按照标注销售药品的国家吗?那个只是参考价,港版乐伐替尼这么贵,印度人傻啊,卖这么便宜。5360元,你找遍印度的每一个角落,你也买不到。

还有就是,乐伐替尼在印度也是一个稀罕货,不是什么药店都可以买到的,只有规模大的批发商能够在特别紧缺的时候从代理商手上拿到货,小药店就别考虑了,批发商之间的争夺也是异常惨烈。像乐伐替尼这种新药,疗效好 ,需求大,很容易缺货,一旦变得紧缺,代理商就会坐地起价,批发商轮番出价,最后价高者得之,转嫁到患者身上的成本就增加很多。这样的争夺可谓战况激烈啊,我不幸参与了一次,2018年一月份,一场关于乐伐替尼争夺战,我历历在目,记忆犹新啊!吃一堑,长一智,一旦价格回落,我就大量囤货,我是真受不了印度人坐地起价了。

4. 印度版和港版的区别在哪儿?为什么价格差这么多呢?难道印度版疗效不好吗?

我相信这是大家最关心的问题了。

我曾经碰到一个患者,肝癌晚期,无法手术,医生建议吃港版乐伐替尼,但是医院无法提供这种药物。患者家属找到了我,而且特别着急,要求我三天必须送到他手上,我告诉他,我手上只有印度版乐伐替尼现货,港版三天送不到。并跟他说港版和印度版只是包装不一样而已,因为销售地区不一样,所以价格悬殊特别大。港版当时的价格在20000万左右,而印度版当时的价格是13000。各种因素,患者自己选择了印度版,我安排顺丰三天邮寄到他手上了。他收到药以后,还是有些不放心,所以把药品给医生看,医生也不了解印度版,让患者自己决定。患者又找到我,表示各种担心,我联系上了印度的供应商,我们一起给患者准备了很多资料,患者看过以后,又多方打听,这才放心吃了。两个月过去了,患者情况稳定,生活质量明显提高。

两种版本的乐伐替尼到底有什么区别呢?

我们先看印度版

眼力好的朋友应该注意到了,印度版的乐伐替尼,生产公司并不是卫材公司,而是一家叫做Patheon Inc的加拿大公司,那么印度版的乐伐替尼到底是不是真货呢?

印度版乐伐替尼介绍

制造商:Patheon Inc.

Toronto Region Operations, 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9,Canada

分装及包装厂:Eisai Co.,Ltd.

Kawashima Plant of 1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan

进口和销售商:卫材印度有限公司

1.印度版是卫材公司合法出口到印度,并指定在印度地区销售的版本,是原研药,不是所谓的仿制药。

2.印度版的乐伐替尼是日本卫材公司委托加拿大Patheon Inc制造,工艺技术和原材料都是卫材公司提供,这在制药行业是非常普遍的事。Patheon Inc是加拿大一家非常大的制药业企业,承担了很多大型药厂的委托加工任务。这就像富士康帮苹果组装手机一样,Patheon Inc就是卫材公司的“富士康”。

3.乐伐替尼在中国的临床试验也正在开展,申办单位就是卫材株式会社/EisaiCo.,Ltd./ PatheonInc. 加拿大的Patheon Inc作为制造商,也出现在临床申请表中,这是药监局规定的。临床试验登记号:CTR20160121,可以在中国药监局网站查询到相关的临床试验信息。

港版乐伐替尼介绍

制造商:Patheon Inc. Toronto Region Operations

2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9,Canada

分装及包装厂:Kawashima Plant of Eisai Co.,Ltd.

1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan

销售商:卫材香港有限公司

我们可以看到港版和印度版,生产公司和包装公司,名称和地址完全一样,唯一不同的就是销售公司。所以,这是完全相同的药品,没有任何药效差异,印度版也是合法存在的。如果还是有客户不放心,可以拨打卫材公司的电话,咨询相关的事宜。

没有回应

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注