「HRS研究」S-ICD真实世界数据:适用人群更广,并发症少

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5月11日,芝加哥,第38届美国心律学会年会(HRS 2017),一项旨在提供皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)上市后真实世界应用的研究结果发布。其结果表明,S-ICD应用适应证更佳,植入患者趋向年轻化,植入成功率高,短期并发症较少。

一. 注册研究人群更适宜S-ICD

这是一项多中心、前瞻性队列研究,预期随访60个月,入选具有植入S-ICD适应证、通过植入条件筛选的患者(图1),或已经植入S-ICD者;排除预期寿命不到1年者。

图1. 选择S-ICD原因分类。

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截至目前,研究共入选1637例患者,平均年龄53.2岁,男性占68.6%,体质指数(BMI)平均29.8 kg/m2。入选者比以往试验“更适宜”应用ICD,且合并症更高。66.6%的一级预防患者的射血分数值降低,74%的患者合并心力衰竭,61.6%的患者合并高血压,33.6%的患者合并糖尿病,25.6%的患者合并肾病,13.4%的患者正在接受透析治疗(图2)。

图2. 患者基线疾病特征。

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二. 并发症发生率低

S-ICD植入操作的数据如图3所示。并发症总发生率为3.7%,主要为S-ICD系统感染(图4)。年轻、BMI较高以及糖尿病是30天并发症发生的独立预测因子。

图3. S-ICD植入操作特征分析。

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图4. 并发症原因分析。

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虽然入选患者的合并症较多,但是98.7%的患者室速/室颤发作被终止;96.2%的患者围术期没有发生并发症。以上数据表明,合并症更多的患者植入S-ICD,并不升高短期并发症的发生率。

三. 真实世界研究的意义

心脏性猝死(SCD)已成为危害公共健康的世界性卫生问题。自1980年植入式心律转复除颤器(ICD)首次应用于临床,其已成为预防SCD的最有效措施。由于传统ICD包含电极导线部分,可引起全身性感染、急慢性移位、气胸、心脏穿孔、心包填塞等并发症。S-ICD克服了传统ICD导线并发症的弊端,尤其对于生存期长、预估器械相关并发症风险较高的年轻患者而言,S-ICD的面世无疑非常激动人心。

目前比较S-ICD和传统ICD的研究大多集中于“完美适应证”患者以及经验丰富的临床中心,这项最新研究探讨了S-ICD在真实世界中的应用。其美国真实世界的数据表明,目前S-ICD植入适应证更佳,植入群体更年轻,接受透析治疗的患者较多,植入S-ICD成功率高,短期并发症较少。

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编辑 王雪萍┆美编 柴明霞┆制版 崔凤娟

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