晚期肝癌患者:免疫药物nivolumab或可带来持续疗效

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根据2017国际肝脏大会上报导的一项临床试验结果显示:对于使用索拉菲尼治疗过的晚期肝细胞癌患者来说,nivolumab可带来长达一年以上的长期缓解。

晚期肝癌患者:免疫药物nivolumab或可带来持续疗效

这项试验为多臂非盲1/2期CheckMate-040试验,研究了nivolumab对不适合手术的晚期肝细胞癌患者的疗效。在12.9个月的中位随访期里,经独立盲审中心的评估,客观缓解率为14.5%,经研究者评估的客观缓解率为19.3%。目前,患者中有71.4%处在缓解中,中位缓解持续时间尚未达到。12个月总生存率为59.9%,中位总生存期为16.7个月。

「肝细胞癌是全世界癌症相关死亡的第二大常见原因,目前,对于使用索拉菲尼治疗后疾病进展的晚期肝细胞癌患者来说,没有标准的治疗选择,而且这部分患者的预后很差」,德国法兰克福大学医院和癌症中心的Jörg Trojan博士说到。「因此nivolumab治疗取得的持续缓解和生存率数据非常鼓舞人心,而且治疗的副作用是可控的。」

在哪些患者可以获得长期缓解方面,慢性肝炎病毒感染情况和肿瘤PD-L1表达状态似乎没有影响。该试验中的PD-L1表达设定为1%。

Trojan博士报导了索拉菲尼经治组的中期结果。这组患者既往都接受过索拉菲尼治疗,大多数患者(91.0%)在治疗期间疾病进展,8.3%无法耐受治疗。在试验的剂量扩增环节,患者接受了每两周3mg/kg nivolumab的治疗。

今年早些时候,研究人员公布了所有受试者治疗9个月时的情况,结果显示nivolumab或许可以治疗索拉菲尼治疗失败的肝细胞癌患者。中位缓解持续时间为9.9个月,9个月的总生存率为74%。

慢性肝炎感染是大多数肝细胞癌的一个潜在原因。在这项试验中,nivolumab的疗效是独立于B肝病毒和/或C肝病毒感染之外的。不过,存在慢性肝炎感染的患者确实达到了中位总生存期。

C肝病毒感染组(30人)的客观缓解率为20.0%,而B肝病毒感染组(43人)客观缓解率为14%。没有肝炎病毒感染的患者(72人),客观缓解率为12.5%。B肝组和C肝组均有50%的患者疾病缓解持续12个月,没有肝炎病毒感染的患者中有22.2%的缓解持续12个月。

没有肝炎病毒感染组中无人获得完全缓解,而B肝组和C肝组均有1人获得完全缓解。C肝组有5人(16%)获得部分缓解,9人(30%)获得疾病稳定,11人(36.7%)疾病出现进展。B肝组11.6%获得部分缓解,32%获得疾病稳定,51.4%出现疾病进展。没有肝炎病毒感染的患者中,12.5%获得部分缓解,51.4%获得疾病稳定,31.9%疾病出现进展。

总体而言,nivolumab治疗晚期肝细胞癌的安全性数据与治疗其他肿瘤的数据一致。在该试验中,16.6%的患者出现3-4级治疗相关不良事件,不到3%的患者出现3-4级谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高。而研究人员称,这些情况是可控且可逆的。

「对于经过索拉菲尼治疗的晚期肝细胞癌患者来说,无论是否存在慢性病毒性肝炎,nivolumab都带来了持久的缓解、长期的生存,并且安全性可控。」 Trojan 博士说,「当前也有三期临床试验正在评估 nivolumab在未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效,而这些数据为正在进行的III期nivolumab试验提供了支持。」

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